In der Übersicht
In der Branche der Medizintechnik regeln verschiedene länderspezifische gesetzliche Bestimmungen den gesamten Prozess der Produktentstehung. So sind auch Anforderungen an den Produktentwicklungsprozess Bestandteil der gesetzlichen Vorgaben. Im vorliegenden Projekt soll in Zusammenarbeit mit einer Gruppe von KMUs aus der Medizintechnik geklärt werden, welche Möglichkeiten für KMUs bestehen, agile und/oder schlanke Entwicklungsprozesse zu implementieren und gleichzeitig insbesondere die europäischen und die US-amerikanischen regulatorischen Anforderungen zu erfüllen.
