Biography
03.2026 - Heute Dozent Medizintechnik | Life Sciences, 20%
01.2020 - Heute Owner, Managing Director - mindquality GmbH
Senior Consultant, Dozent, Auditor, Coach in Themen wie Quality Management, Regulatory Compliance, Audits, Risikomanagement, Organisationsentwicklung und -psychologie.
Lead Auditor für Swiss Safety Center (ISO 13485, ISO 9001, eduQua, ISO 21001)
06.2018 - 12.2019 Dozent, Produkt Manager Medical Devices, Senior Consultant - SAQ-QUALICON AG
Verantwortlich für Studiengänge im Bereich Medizinprodukte, Dozent für Qualitätsmanagement und Regulatory Affairs. Entwicklung und Durchführung massgeschneiderter Inhouse-Schulungen. Beratung zu Themen des Qualitätsmanagements und der Zulassungsfragen im Bereich Medizinprodukte sowie zu Führung und Organisationsentwicklung.
12.2009 - 05.2018 Head of Quality Unit - B. Braun Medical AG, Center of Excellence for Infection Control, Sempach
Verantwortlich für den Bereich Qualität (bestehend aus den Abteilungen Qualitätskontrolle und Qualitätssicherung) des Produktionsstandorts sowie für das Kompetenzzentrum Infektionskontrolle (Arzneimittel, Medizinprodukte, Biozide und Kosmetika). Mitglied der Geschäftsleitung, Fachtechnisch verantwortliche Person, Betäubungsmittelverantwortlicher, Medical Device Safety Officer
09.2007 - 11.2009 Head of Regulatory Affairs, B. Braun Medical AG, Center of Excellence for Infection Control, Sempach
Verantwortlich für den Bereich Regulatory Affairs (bestehend aus den Abteilungen Regulatory Affairs und Labelling Design) des Produktionsstandorts sowie für das Kompetenzzentrum Infektionskontrolle. Globale Zulassungen für Arzneimittel, Medizinprodukte (Klassen I-III, inkl. Drug-Device Combination Products), Biozide und Kosmetika.
06.2004 - 08.2007 Head of Quality Engineering and Validation, B. Braun Medical AG, Escholzmatt
Verantwortlich für die Abteilungen Quality Engineering und Validierung am Produktionsstandort Escholzmatt, einem Hersteller von Medizinprodukten der Klassen I und IIa für Infusionssysteme. Verantwortlich für Qualitätsabweichungen, CAPA, Reklamationen, Änderungskontrolle, Qualifizierung, Prozessvalidierung, Computerized Systems Validation.
12.2002 - 05.2004 Quality Assurance Specialist, B. Braun Medical AG, Escholzmatt
Verantwortlich für die Reklamationsbearbeitung, Qualitätsabweichungen, CAPA, Interne Audits, Risikoanalysenkoordination
04.1999 - 11.2002 Quality Engineer, Rhodia Industrial Yarns AG, Emmenbrücke
Verantwortlich für Prüfmittelüberwachung, Durchführung von Laboraufträgen im Rahmen von Entwicklungsprojekten, Konkurrenzanalysen und Ursachenanalysen. Interne Audits. Durchführung von internen Schulungen.
Qualifikationen:
- CAS Leadership und Change in der flexiblen Arbeitswelt
- CAS Betriebliches Gesundheitsmanagement
- CAS Arbeits- und Organisationspsychologie
- CAS Grundlagen Psychologie
- SVEB Kursleiter I
- Quality Systems Manager,
- Betriebswirtschaft, Unternehmensprozesse
